Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата «Пульмикорт Турбухалер» (МНН: будесонид) компании «АстраЗенека Фармасютикалз».
Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора.
Изменения, внесённые в инструкцию, касаются нового возможного побочного действия препарата. В соответствующий раздел инструкции добавлена новая нежелательная реакция — пневмония (у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).
Более подробная информация о риске развития пневмонии при терапии ХОБЛ добавлена в раздел «Особые указания» инструкции по применению.
«Пульмикорт Турбухалер» является глюкокортикостероидом с действующим веществом будесонидом.
Препарат показан к применению для терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких.
Ранее показание к применению «терапия ХОБЛ» было внесено в инструкцию другого препарата с будесонидом производства компании «АстраЗенека» - препарата «Пульмикорт».