Правительство Российской Федерации утвердило новые Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, - об этом сообщает пресс-служба Минздрава на своём сайте.
Ключевым нововведением в Правилах является порядок осуществления Росздравнадзором изъятия фальсифицированных и недоброкачественных медицинских изделий.
Правилами устанавливается порядок принятия владельцем самостоятельного решения об изъятии из обращения соответствующих медицинских изделий.
Уничтожение фальсифицированных или недоброкачественных медицинских изделий возлагается на их владельца при условии соблюдения требований законодательства об охране здоровья и охране окружающей среды.
Принятое постановление позволит повысить эффективность существующих механизмов реализации федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий, повысить уровень координации контрольного-надзорного органа – Росздравнадзора - с производителями или уполномоченными представителями производителей медицинских изделий, продавцами и поставщиками медицинских изделий или лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя.
Реализация постановления позволит участникам обращения медицинских изделий минимизировать финансовые риски, связанные с выявлением медицинских изделий, находящихся в обороте с нарушением законодательства.
Новое постановление вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2028 года.